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玻璃瓶的质量标准

来源：四海五湖网发布时间：2017/10/6 17:00:17

药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品，有的还要进行较长时间的药品贮存，药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量，涉及人身的健康。所以药用玻璃瓶标准具有严格的要求，归纳起来有以下特点：较为系统、全面，增强了产品标准的选择性，克服了标准对产品的滞后性新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，很大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。例如，新标准覆盖的8 种药用玻璃瓶产品中，每一种产品的标准都按材质、性能分为3 类，一、类为硼硅玻璃，二、类为低硼硅玻璃，三、类为钠钙玻璃。虽然某一类材质的某一种产品现在还没有生产，但是该类产品的标准已经出台，解决了通常产品生产出来再制定标准的滞后问题。各类不同档次、不同性能、不同用途和剂型的药品对各类不同材质的产品及标准，具有更灵活、更大的选择空间。

本公司采用ISO 标准，与我国标准接轨新标准全面参照了ISO 标准及德国、新加坡等先进我国的工业标准和药典，并结合我国药用玻璃瓶工业的实际，从玻璃类型和玻璃材质两方面达到了与我国标准的接轨。

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